前沿生物技术创新委员会首次公开募股申请被受理,累计亏损4.28亿元。

8月13日,资本邦讯,前沿生物药业(南京)股份有限公司(前沿生物)向上交所递交科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿),审核状态变为“已受理”。8月13日,新京报前沿生物制药(南京)有限公司(前沿生物)向上海证券交易所提交了科学创新委员会首次公开发行股票的招股说明书(申报稿),审查状态改为“已接受”。

前沿生物学计划在上海证券交易所科学创新委员会上市。本次发行股份总数不超过8996万股(不含超额配售选择权发行的股份数),不低于公司发行后股本总额的25%。

本次发行仅限于公司发行的新股。

发行后股本总额不得超过3.5976亿股。

发起人(主承销商)是瑞银证券有限公司

联合主承销商是中信证券有限公司。

目前前沿生物发行上市的上市标准是“市场估值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家相关部门批准,市场空较大,目前已取得初步成果”

医药行业企业需要至少一种核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新板定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件。

“前沿生物(Frontier Biology)已经收到了几轮外部机构投资者的投资,最新投资价值约为53.96亿元人民币。

公司拥有独创的国家一级抗艾滋病药物埃布威特(商品名“艾克宁”),已在全球主要市场上市并获得专利。该产品于2018年5月经国家食品药品监督管理局批准生产和销售,将于2018年8月在中国销售。以及在美国处于第二阶段临床阶段并已获得专利的两种正在开发的新药。

因此,前沿生物符合上述列表标准。

前沿生物学成立于2013年。它是一家立足中国、面向世界、具有国际竞争力的创新型生物医药企业。它致力于研究、开发、生产和销售针对主要未满足临床需求的创新药物。

公司拥有一种在全球主要市场上市并获得专利的原创抗艾滋病药物,以及两种在美国处于二期临床阶段、已获得专利(或已获专利)并具有明确临床疗效的正在研究中的新药。

同时,公司拥有行业内先进的多肽类药物长期研发实力,经验丰富的研发团队、GMP认证生产设施、中国市场医疗推广团队和海外市场开发团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发到全球临床开发、生产和销售的整个产业链,在艾滋病长期治疗和免疫治疗细分领域具有全球竞争力。

该公司正在加速其新药产品线的全球开发,在美国有两种新药处于二期临床开发阶段。

公司由东街(谢东)、长进行(王长进)和荣建禄(荣剑)三位国内专家共同创立。是我国新型艾滋病药物的龙头企业,是国家重大“十三五”新药发现技术项目“艾滋病药物项目”和南京“独角兽栽培企业”的龙头单位。

截至本招股说明书签署日,香港简木持有本公司26.18%的股份,是本公司最大股东。

本次发行前,东邪通过香港简木、南京简木、简木商务、南京余杭、南京建设间接持有公司31.10%的股份,并通过上述企业间接控制公司42.12%的表决权。因此,东协是公司的实际控制人。

2016年1月至3月,2017年、2018年和2019年,边境生物学收入分别为0,000万元、191.11万元和227.53万元。同期净利润分别为-2347.67万元、-6527.99万元、-24724.61万元和-4282.18万元,同期公司经营活动净现金流量分别为-505.51万元、-2123.69万元、-7931.42万元和584.96万元。

该公司开发的药物在上市前需要广泛的临床试验来证明其安全性和有效性。

临床试验耗时长,成本高,因此公司在研发阶段投入大量资金。

同时,由于公司首个自主创新药物阿克顿(Acton)于2018年5月获准上市,并于同年8月开始产生销售收入,上市时间较短,因此公司的经营收入水平和规模都很低。

总而言之,由于两个因素,公司还没有盈利。

新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、专利风险、与第三方CRO公司合作相关的风险以及高产品集中度风险。

在报告期内,公司的收入来自出售公司的原始新药阿克顿。

截至本招股说明书签署之日,公司在美国的二期临床试验中拥有两项专利(或已获专利的)研发产品。

如果公司能够成功研发上述研究中的药物并上市,公司的销售收入将大大增加,产品集中度将降低。

然而,在短期内,爱尔康仍将是公司运营收入和利润的主要来源。

如果经营环境发生重大变化,销售额达不到预期,或者公司在药物开发方面的临床进展达不到预期,将对公司的经营业绩和财务状况产生负面影响。

资本状况表明,该公司仍有持续亏损的风险,短期内无法支付现金股息。

公司是一家创新型生物制药制造企业,决定了公司研发投资大、研发周期长、投资风险大的特点。

2018年5月,公司第一种药物阿克顿(Acton)获准上市后,公司于2018年8月开始实现销售收入。然而,新药的商业化仍处于初级阶段,阿克顿的国内意识仍有待培养,公司预计未来将继续在产品营销上投入更多的商业支出。

如果营销过程缓慢,公司未来的产品收入可能会低于预期。

同时,前沿生物制品流水线联合疗法和AB001都处于研发阶段,需要大量的研发投资。因此,该公司在报告所述期间遭受损失,大量损失没有得到赔偿。截至2019年3月31日,公司累计未弥补亏损4.28亿元。

公司持续亏损会降低公司价值,上市后还可能对公司未来股价产生不利影响,导致投资者损失全部或部分投资。与此同时,由于公司无法在短时间内弥补累积损失,因此存在一定时期内无法支付股息的风险。

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